近日，“70萬一針的天價藥進(jìn)醫保”登上了熱搜，費裡成(chéng)爲社會(huì)各界關地短注的熱點。爲使大家對(duì)醫保藥品目錄哥雨調整工作有更加全面(miàn)、客觀的認識和了解，國(guó)家醫保這電局醫藥管理司相關負責同志接受了采訪，深入解讀了2北錯021年國(guó)家醫保藥品目錄準入談判（簡稱藥品談判，下同）工作安排和好森有關考慮。

　　一、我們平時(shí)觀察到，每次目錄調整完都(dō音金u)會(huì)再現經(jīng)典的“靈魂砍價”。除了單純的“砍價上動”外，國(guó)家醫保藥品目錄調整還(há為能i)包括哪些具體工作？

　　國(guó)家醫保藥品目錄慢海調整是一項系統性工作。2021年國(guó)家笑東醫保藥品目錄調整自5月份啓動，至11月底結束，曆經(jī就少ng)大半年時(shí)間。

　　從流程看，主要分爲準備、申報、專家評審、談人去判、公布結果5個階段。準備階段主要研究起(qǐ)草調整方案著相，廣泛征求各界意見、完善相關規範和機制、建立專家隊伍什放等，做好(hǎo)組織和技術等方面(mi女劇àn)的準備工作。申報階段主要組織指學刀導企業按程序做好(hǎo)申報、提交藥品相關信息，組織專家團隊審查申報信息并的資進(jìn)行公示，將(jiāng)審樹了查結果反饋相應企業，形成(chéng)申報成(chéng)公短功藥品名單。專家評審階段主要組織文他臨床、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)、行影醫保管理等方面(miàn)的專家，從安全性、有效通時性、經(jīng)濟性、創新性、公平性等方面(miàn)評價申報成(c但制héng)功的藥品，确定調出目錄、納入談判議價等藥品名單。談判階遠河段包括兩(liǎng)個環節：一是組織身從專家使用藥物經(jīng)濟學(xué)方法，考慮基微拿金承受能(néng)力等因素，科學(xué)測算确如冷定每一個藥品的談判底價，即醫保基金能(néng)夠文報負擔的最高價。二是組織專家與企業現場磋商，當場确認結果票知。談判成(chéng)功的藥品納入目錄，談判結果确定爲全國(guó)統一的醫保關就支付标準。談判不成(chéng)功的藥品不納入目錄。公布結木高果階段主要與談判成(chéng)功的企業簽署協議、發(fā)布新版目錄等。車小

　　因此，現場談判僅是目錄調整過(guò)程中的一個環節。在“靈對行魂砍價”前，醫保方和企業都(dōu)要開(跳微kāi)展大量準備工作，反複論證、評審、測算、溝通，确保談判工作科學(x西哥ué)、規範、公平、公正，并全程留痕。

　　二、爲什麼(me)要開(kāi草匠)展醫保藥品目錄準入談判？

　　藥品談判是醫保部門與醫藥企業就(jiù)藥品支付标書街準（獨家藥品的支付标準一般等同于其價格）進(jìn)行磋商，磋商結果直接紅員決定該藥品是否被(bèi)納入及以什麼(me)價格納入國(guó)家醫保藥業懂品目錄。根據國(guó)家醫保局頒布的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》司電第十二條，獨家藥品通過(guò)準入如音談判的方式确定支付标準。

　　開(kāi)展藥品談判，主要目的是充分發(fā)揮醫保部門戰略購買的作用聽器，對(duì)納入談判範圍的藥品，以“全國(guó)醫保使用量”與河錢企業磋商議價，統籌實現提升基金使用效率、減輕患業友者負擔的目标，用有限的醫保資金發(fā)揮最裡資大的保障效能(néng)。同時(shí西錢)，通過(guò)醫保基金的價值購算劇買、戰略購買，引導醫藥産業走創新發(舞讀fā)展道(dào)路。

　　三、談判底價是怎麼(me)産生的？

　　談判底價由醫保部門組織專家測算産生。一方面(miàn)，對(duì)聽亮于獲得談判資格的藥品，醫保部門組織相關企業按統一模闆提交測算資料，主要包括：藥樹唱品基本信息，相關安全性、有效性、經(jīng)濟性議農等信息，意向(xiàng)價格，以相是及相應證據材料。另一方面(miàn)，醫保部門組織藥物經(jīng門城)濟學(xué)、醫保管理等專家，從藥品成(ché月子ng)本效果、預算影響、醫保基金負擔等角度開(kāi)好日展科學(xué)測算，形成(chéng)醫保基金能(né道廠ng)夠承擔的最高價，即談判底價，作爲談判專家開(kāi)展日習談判的依據和底線。

　　需要強調，在測算過(guò)程中，專家們充分借鑒藥聽得物經(jīng)濟學(xué)指南和國(guó)際最新技術方法，充做友分考慮我國(guó)醫保定位和市場環境等因素。同時(shí頻信)，根據工作方案，逐一與相關企業充分面(miàn)對吧笑(duì)面(miàn)溝通，盡最大努力提升測算的科學(xué)些用性、合理性、規範性，爲談判順利開(kāi)展奠定堅實基礎。

　　四、談判現場不讓企業報價，由專家直接亮出底價，看企業能(néng)不能(né的話ng)接受豈不更直接？

　　根據現行談判規則，現場談判由企業方、醫保方共西制同參加，企業方由授權談判代表、醫保方由談數笑判組組長(cháng)主談，現場決定談判結果。首先由企業方報價，企業水商方有兩(liǎng)次機會(huì)報價并确認。如企業第二次視船确認後(hòu)的價格高于醫保方談判底價的115%（不含），談判失低看敗，自動終止。如企業第二次确認後(hò現農u)的價格不高于醫保方談判底價的115%，進(科吃jìn)入雙方磋商環節。雙方最終達成(chéng)一緻習就的價格必須不高于醫保方談判底價說長。談判過(guò)程中，企業授權代表可通日筆過(guò)電話等方式請示，但應現場給出明确意見。談判結束後(hòu)，無論是好黃否達成(chéng)一緻，雙方現場簽署結果确認書。

　　談判最終能(néng)否成(ché聽我ng)功取決于醫保方和企業方的底線是否存在交集。從實踐看，醫保熱費方談判專家的職責是利用談判機制，引導企業報出其微知能(néng)夠接受的最低價格。也就(jiù)是說(shu雨這ō)，談判專家在基金能(néng)夠承受并且企業可以分理接受的範圍内，努力爲老百姓争取更爲優惠的價格，這(zhè)就(jiù)是“靈話門魂砍價”的魅力和價值所在。 

　　五、爲什麼(me)個别OTC藥舊低品可以進(jìn)醫保目錄？

　　《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第三十六條規定些作，原則上《藥品目錄》不再新增OTC藥綠村品。但是，在國(guó)家醫保藥品目錄調整中，屬于舊快國(guó)家基本藥物目錄内的OTC藥品站火，符合條件的仍能(néng)按程序納入國(gu窗路ó)家醫保藥品目錄。因此，202嗎外0年的國(guó)家醫保藥品目錄調整中，“牛黃清感膠囊”“消旋拍街山莨菪堿片”等OTC甲類基本藥物納入醫保支付範圍；202北動1年的國(guó)家醫保藥品目錄調整中，O姐你TC基本藥物“克黴唑陰道(dào)膨脹栓”拍現納入醫保支付範圍。

　　將(jiāng)基本藥物（他通包括OTC類的基本藥物）納入醫保支付範圍，主要有兩(liǎng)方面(m呢如iàn)考慮：一是落實法律和政策要求。《中華人民共和國(guó)服書基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》第五十九條規定，基本藥物吃那按照規定優先納入基本醫療保險藥品目錄。國(guó)務院辦公廳印發(fā山影)的《完善國(guó)家基本藥物制度的意作厭見》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕88号）要暗放求，對(duì)于基本藥物目錄内的治療性藥品，醫保部門在調整醫保目錄時(shí請書)，按程序將(jiāng)符合條件的優先納入目錄範圍。二是有利于減輕參保現訊群衆負擔。《國(guó)務院辦公廳關于進(jìn)一步做好(hǎo)短缺到女藥品保供穩價工作的意見》（國(guó謝上)辦發(fā)〔2019〕47号）規定，要促進(jìn)基本照上藥物優先配備使用和合理用藥，提升月站基本藥物使用占比。加強與基本藥物制度和管理措施的協同，有利于減懂能輕患者負擔，提升群衆受益水平。

　　六、對(duì)于拟進(jìn)入目錄藥品的有效性，在調整過(gu紅紙ò)程中如何把握？下一步有何打算？

　　按照現行規則，爲保證藥品有效性，我們主要從以下幾業區個方面(miàn)著(zhe)手：

　　一是藥品必須通過(guò)藥監北下部門審評，獲批上市。《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條規定，納入紙的國(guó)家《藥品目錄》的藥品，應當是經(jīng)過(guò)國(guó報微)家藥品監管部門批準，取得藥品注冊證書的化費大學(xué)藥、生物制品、中成(chéng)藥（民族藥）。近年來國(guó呢好)家醫保藥品目錄調整，主要面(mi現樹àn)向(xiàng)近幾年新獲批上市的藥品。

　　二是企業必須提交能(néng)夠證窗雜明藥品有效性的資料。在申報、評審、談判等階段，均組織相關企業按要求提交業視有效性等方面(miàn)的數據資料及對(duì)應證據。爲保證空科資料真實性，在申報環節對(duì)企業提交資料進(jìn)行公示，接受章畫全社會(huì)監督。請藥監、衛健等部門提供藥品支持資料，爲評審提內愛供支撐。

　　三是藥品能(néng)夠通過(guò雪放)專家評審。按照調整規則，符合明銀申報條件、申報成(chéng)功的分如藥品，需要接受藥學(xué)、臨亮頻床醫學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xu北城é)、醫保管理等方面(miàn)專家的多輪論證。在2021年的評審中，我們研銀人究制定了評審指标體系，專家們從安全性、有效妹鐘性、經(jīng)濟性、創新性（傳承雜朋與創新）、公平性等方面(miàn)，分别對(duì外說)西藥和中成(chéng)藥進(jì笑慢n)行了評審。

　　以甘露特納膠囊爲例，該藥品被(bèi)列入“重道器大新藥創制國(guó)家科技重大專項”支持範圍。2020車山年、2021年均申報成(chéng)功，且均下著順利通過(guò)了專家評審。2020年談判失敗未被(bèi)納入目錄外錢。在今年的調整中，經(jīng)過歌相(guò)32名專家評審，得到了70.47近地的平均分，按規則給予該藥談判資格。通了說過(guò)談判，降價66.92%納入目內自錄。通過(guò)談判降價和醫保月什報銷，患者用藥負擔將(jiāng)顯著降低。

　　需要指出的是，由于目前納入調整範圍的服唱藥品多爲新獲批上市的藥品，不少甚至是當年上市的藥品，專家評審電兵依靠的多是藥品臨床試驗階段收集的資料路但。在將(jiāng)來的工作中，我們將(jiāng愛慢)鼓勵企業開(kāi)展藥品真實世界研究，在目錄調整中將(jiāng)些校更多依靠真實世界研究數據。

　　七、關于醫保藥品支付限定的管理是怎麼(me)考慮的？有什麼(me化白)打算？

　　2004年，原勞動部印發(fā)《做家國(guó)家基本醫療保險和工傷保險藥品目著唱錄》，開(kāi)始限定醫保藥品支付範圍，并沿用至今。客觀地講，限線去定醫保藥品支付範圍在特定曆史條件下對(duì)維護內懂基金安全、防止藥品濫用發(fā話吧)揮了一定作用。但同時(shí)，限定支付低街範圍的公平性、合理性也屢受質疑。

　　自國(guó)家醫保局成(ché匠街ng)立以來，積極開(kāi)展國(guó)家組鄉得織藥品集中帶量采購、藥品目錄準入談判，全力推進(jìn)DR歌議G、DIP等支付方式改革，強化關文醫保基金監管，著(zhe)力提升醫保信息化、智又湖能(néng)化管理水平，全鏈條全系統發(fā)力物音，藥品使用監督管理能(néng)力和水平顯著提高，在說(shu麗村ō)明書之外再對(duì)藥品支付範圍進錯醫(jìn)行限定的必要性已大幅降低。同時(shí)，越不業來越多的醫務人員和患者反映，醫保藥品支付範圍限定逐漸成員小(chéng)爲影響臨床合理用藥、甚至引發(fā)醫患糾紛的重要因素。因此，兒又從維護患者用藥公平、改善醫患關系、便動暗于臨床合理施治的角度，有必要將(jiāng)目錄内藥品支舊能付範圍逐步恢複至藥監部門批準的藥品說(shuō)票訊明書的範圍，將(jiāng)用藥選擇權、決策權真正還(hái些金)給臨床醫生。

　　對(duì)今年調整中談判成(c海討héng)功的94個藥品，支付範圍已全部與說還音(shuō)明書一緻。目錄内原有支付限定員靜的其他藥品，鑒于支付限定調整複雜敏感，涉及基金安全、患者受益和企業利益，爲穩喝妹妥有序、公平公正，經(jīng)研究，我們決定開(kāi)展醫保支付标準試我喝點。在試點過(guò)程中，根據企火船業自願申請，將(jiāng)納入城煙試點範圍的藥品支付範圍同步恢複至藥品說(問紅shuō)明書。前期，我們組織專家對(duì)試點工作反複研究論證，征求老街了财政、衛健、藥監等部門及地方醫保部門意見建銀國議，并達成(chéng)一緻。同時(shí)，我們也征求了很腦相關企業的意見建議。部分化藥和中成(chén短商g)藥，如注射用甘胺雙唑鈉、艾瑞昔布片、風朋鹽酸阿比多爾片、丹紅注射液等30種(zhǒng)藥品被(bèi)納入試劇坐點範圍，按照規則重新确定醫保支付标準，并將(jiāng船問)支付範圍恢複至藥品說(shu海下ō)明書。試點期間，我們拟將(jiāng)所有試點藥品全部納入視能重點監測範圍，強化監管，确保藥品使用的合理性，維護患者利益和基金友畫安全。

　　下一步，我們將(jiāng)根據試點進(jìn)展情況，在确保基金安全和木離患者用藥公平的前提下，按照減少增量、消化存量的原則訊能，逐步將(jiāng)目錄内更多藥品的支付範圍恢複至藥品說(shuō)明書北地。