國(guó)務院新聞辦公室于2022年2月1做場1日（星期五）上午10時(shí)舉行國(guó)務院政策例行吹風會(h也很uì)，請國(guó)家醫療保障局副局長(cháng)陳機行金甫、工業和信息化部消費品工業司負責人周健、國(guó)家衛生健康委藥政司負責鐵來人王雪濤、國(guó)家藥品監督管理局藥品監督管理司負責人李茂忠介紹深化藥品數員和高值醫用耗材集中帶量采購改革進(j得討ìn)展情況，并答記者問。

  主持人：

  女士們、先生們，大家上午好(hǎo)！歡迎出席國區黃(guó)務院政策例行吹風會(huì)。近日，國(guó)務院常務會(h事刀uì)議決定常态化、制度化開(kāi務遠)展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，對北進(jìn)一步降低患者醫藥負擔。今天我們非常高媽下興邀請到國(guó)家醫療保障局副局長(cháng)陳金甫空子先生，請他爲大家介紹深化藥品和高值醫用耗材集中帶量我知采購改革進(jìn)展情況，并回答大家感興趣的問題。

  出席今天政策例行吹風會(huì)的還(hái)有：工業和信息化部厭男消費品工業司負責人周健先生，國(guó)家衛生健康委藥政司負責人王嗎河雪濤先生，國(guó)家藥品監督管說熱理局藥品監督管理司負責人李茂忠先生。下面(miàn)我們首樂答先請陳金甫先生作介紹。

陳金甫

  國(guó)家醫療保障局副局長(chán又秒g)陳金甫：

  各位記者朋友，大家好(hǎo)！非常感謝大家一直以來對她來(duì)醫藥集中采購的關心和厭算支持。藥品和高值醫用耗材集中帶量采購是黨少友中央、國(guó)務院部署的重大改革任務，習近平總書記們店多次作出重要指示，強調要堅持不懈、協同推進(jìn)“三醫聯動”，推進(錯離jìn)國(guó)家組織藥品和耗材集中帶量采購改革。2021年舊路初，國(guó)務院常務會(huì)議部署藥品集可市中帶量采購常态化制度化，今年年初國(guó)務院要購再次召開(kāi)國(guó)務院常務會(huì)進(jìn)行專為少項部署，下面(miàn)我就(jiù)有關情況進(j很為ìn)行簡單介紹。

  2018年以來，國(guó)家醫保局會(huì)同民謝國(guó)家有關部門以帶量采購爲核心，推進(jìn)藥品和高好雪值醫用耗材帶量采購改革，經(jīng)過(guò)三年努力，集中帶量愛信采購改革已經(jīng)進(jìn)入常态化、制度化新煙開階段，到目前爲止已經(jīng)開(kāi)展了六批藥品帶風路量采購，共采購234種(zhǒng)藥品，涉及金額占公立醫療機構間數年藥品采購總額的30％。同時(shí水海)，2021年開(kāi)展了胰島素的專項采購，首次將(jiāng刀得)集采從化學(xué)藥品拓展到生物藥厭多領域。高值醫用耗材的集采聚焦了心内科和骨科兩到窗(liǎng)個群衆最爲關注的領域，心髒支架集采已經(jīng)平穩姐動運行一年，中選支架總量169萬套，達到全作事年協議采購量的1.6倍。去年針對(duì)較爲複雜的骨科耗材開(玩多kāi)展了國(guó)家組織的集中帶量采購。從目前來看低林，國(guó)家組織、聯盟采購已經(j友相īng)形成(chéng)了常态化格局，集采競價規制、質量、供應、配裡筆送、使用的保障機制和配套政策也日趨完善綠化和優化。

  與此同時(shí)，地方在參與國(guó)家組織集采的同吃慢時(shí)也開(kāi)展了不同形式的省級和省際聯盟集采，從采購品可討種(zhǒng)看，化學(xué)藥、中成(chén藍數g)藥、生物藥三大類藥品闆塊均有涉及，冠脈球囊、眼科又我人工晶體兩(liǎng)個品種(zhǒng)也已經(jīng)實現木購了省份全覆蓋。

  從取得的成(chéng)效來看，集采規則不斷優化，質量監管更爲嚴校鐘謹，供應保障更爲穩定，使用政策更爲完善，總體呈現了木來“價降、量升、質優”的态勢。

  一是價格回歸合理水平，群衆受益明顯。輛哥前六批藥品集中采購平均降幅53％，心髒支架平均降幅93％，人工髋請冷關節、膝關節平均降價82％，有力擠壓了虛高空間。從三年的改革累計成(ch友是éng)果來看，國(guó)家組織集采節姐知約費用2600億元以上。總體藥品價格水平呈穩中有降的趨勢，從醫保局開(kā技我i)展的藥品價格監測數據看，2019年和2021年這(zhè)兩(身飛liǎng)年，藥品總體價格水平持續下降笑日，年均達到7％左右。

  二是臨床使用藥品、耗材的質量得到穩定提升，臨床服務需求充分釋放。從統計上身黃來看，集中采購品種(zhǒng鄉信)中，群衆使用原研藥和通過(guò)質量療效一緻性評價的藥品，其份額從集采前的們她50％上升到90％以上。以心髒支架爲例，原來在支架産品中間，做腦1／3是不鏽鋼的，現在基本上被(bèi)淘汰，相放中選的鉻合金使用率達到了95％。再有《我不是藥神》裡(lǐ)資子面(miàn)的伊馬替尼，通過(guò)集采以後(h市海òu)，它的使用量增長(chá在拍ng)到了35％，使需要治療的患者得到了充分的用藥保障。

  三是推動形成(chéng)公平競争、質量保障與創新驅動的行業綠女發(fā)展新格局。集采通過(guò)公開(kāi)透明、公平老玩公正的競争方式，逐步完善了醫藥領域以市場爲主導的價志好格形成(chéng)機制，引導企業加強質量和成(chéng)人報本控制，積極開(kāi)展産品研發(fā)和一緻性生計評價，通過(guò)創新驅動和質量多錯保障，使醫藥行業進(jìn)入知器高質量發(fā)展的軌道(dào)。

  四是促進(jìn)了“三醫從國聯動”，通過(guò)集約的醫保基金購買包括醫保預付等有力推動了醫療現紅機構内部管理和公立醫療機構高質量會刀發(fā)展的一系列舉措。

  下一步，我們將(jiāng)會(huì要妹)同有關部門貫徹國(guó)務院決策部署和中央的決策，堅定不嗎電移地推進(jìn)改革，完善政策措施，常态化制度化地開(kāi)事樂展藥品和高值醫用耗材帶量采購。總的考慮：

  一是鞏固新常态，推進(jìn)集采提速擴面(miàn)冷日。藥品集采在化學(xué)藥、中成(chéng)藥、生物藥三大藍近闆塊全方位開(kāi)展，高值醫用耗材重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種我從(zhǒng)植牙等品種(zhǒn知如g)，力争到2022年底，通過(guò)國(guó樹明)家組織和省級聯盟采購，實現平均每個省覆蓋350個以上的道服藥品品種(zhǒng)，高值醫用計暗耗材品種(zhǒng)達到5個以很友上，使之成(chéng)爲新的集采常态，從而達到穩定社會(huì)通讀預期、穩定行業生态的目的。

  二是塑造新的生态。通過(guò)不斷完善措施，特别是將兵相(jiāng)供應、質量、信用等相關因素納入集采規則，從體制機農暗制上淨化醫藥流通的生态環境，也就(jiù)是根治帶金銷售，淨化行業生年秒态，從而激勵企業通過(guò)規範笑理競争，促進(jìn)流通行業的整治。

  三是構建新格局。完善醫藥集中采購平台功能(néng)，加快平台标準公工化、規範化、專業化建設，提升醫藥價格治理水都黑平，通過(guò)多部門政策協同，形成議坐(chéng)促進(jìn)醫藥産業和醫療機構高質量發(fā)展。同時(shí答討)，更有效地減輕群衆負擔，助力實現共同富裕。

  我先介紹這(zhè)些，謝謝大家，下面(miàn慢動)我和我的同事(shì)願意回答記者關心的問答說題。

  主持人：

  謝謝陳金甫副局長(cháng)的介紹，下面(miàn)進(廠錯jìn)入提問環節，提問前請通報一下所在的新聞機車區構。

中央廣播電視總台央視記者提問

   中央廣播電視總台央購快視記者：

  國(guó)務院常務會(huì)議提出要推動集中帶量采購常态化些外、制度化，并提出提速擴面(miàn)的概念，請問下一步對(duì)于藥品、高東地值醫用耗材的提速擴面(miàn)有哪些具體計劃和考慮？謝金窗謝。

  陳金甫：

  謝謝，提速擴面(miàn)是常态化、制度什林化的應有之義，主要體現在以下三個方面(miàn)：

  第一，品種(zhǒng)提速。品種(空現zhǒng)是真正反映臨床需要的，從品種弟光(zhǒng)提速來說(shuō)，目前也房我們正在謀劃的是第七批藥品集中帶量采購。從三年來的情況看，包括地方集采，低大平均每個省份集采品種(zhǒng)已經(jī科雜ng)累計達到50個，高值醫用耗材達到了3種(zhǒng)。今年，我們將(ji相她āng)指導地方根據臨床需要，圍繞大品種(zhǒng)和常見病，查漏補雪為缺進(jìn)行推進(jìn)，力争每個省大頻份開(kāi)展的省級集采品種公厭(zhǒng)能(néng)夠達到100個以上，高值醫用耗材能(nén雜不g)覆蓋到5個品種(zhǒng)。

  第二，集采覆蓋領域的擴面(商的miàn)。原來的集采主要集中在化學(xué)頻服藥，去年拓展到了胰島素、人工關節。今年按照“一品一策”的原河湖則對(duì)群衆反映多、價格調整空間大的耗材品種(zh紙拍ǒng)開(kāi)展高值醫用耗白北材集中帶量采購，今年準備在骨科脊柱類耗材進中讀(jìn)行集中帶量采購。在地方這(zhè)塊，進(jìn歌爸)一步在其他領域進(jìn)行探索。包括中成(chéng上聽)藥，在去年部分省份已經(jīng)組織聯盟采購的基礎上，今年要有序進(jìn黃工)一步擴大範圍。這(zhè)樣(yàn雨可g)來說(shuō)，三大領域全覆蓋，沒(méi)照東有僥幸帶金銷售的生存空間。

  第三，持續增效，擴大老百姓的受益面(miàn)。三年以來，各地推進(秒請jìn)速度還(hái)是比較快，但是在區近些域聯盟、省級聯盟中間，存在著(zhe)已經(jīng)開(kā理雨i)展的各地區群衆受益率比較高，但是其他沒(méi)有參加聯現費盟的價格降不下來，集采降價的制度效應當地百姓受益不到。所以我們想，在已女著經(jīng)開(kāi)展集采的品種(zhǒng)，要銀廠逐步實行其他省份的跟進(jìn)協同，使覆蓋面(mià信就n)能(néng)夠迅速擴大到其他地區。

  這(zhè)些方面(mià藍身n)都(dōu)是今年工作的幾大領域、幾大重點。謝謝。

成(chéng)都(dōu)商上舊報紅星新聞記者提問

   成(chéng)都(d白樂ōu)商報紅星新聞記者：

  長(cháng)期來看，納入集年飛采的藥品、耗材品種(zhǒng)數持續增加，集采産品供應保障尤爲重要小森，請問我們應該如何保障中選藥品和高值去年醫用耗材的穩定供應？謝謝。

周健

  工業和信息化部消費品工業司負責人周健低睡：

  謝謝您的提問，我回答一下您剛才的提問。工業和信息化部高男農度重視深化藥品和高值醫用耗材集中帶量采購的改革工作。按照黨計可中央、國(guó)務院的決策部署，積極開(kāi)秒兒展中選産品生産供應保障工作，主要是三個方面(miàn)：

  一是開(kāi)展國(guó)家集中采購藥品的生産動态監測。我們組織中學問标企業每月報送集采藥品的生産、銷售和庫存數據，動态掌握生産的供應情況，及時(爸美shí)分析研判，确保中标藥品能(nén下暗g)夠按照約定穩定供應。

  二是協調解決企業面(miàn)臨的實際困難。我們及時(湖市shí)了解并幫助協調解決企業在生産經(jīng)營過(guò)程雨鐘中遇到的一些問題，加強生産要素的保障，确白文保中選品種(zhǒng)穩定生産。

  三是持續提升國(guó)家集中采購藥東會品生産供應保障能(néng)力。推動國(g站可uó)家集中采購品種(zhǒng)大規模、智能(néng)化生熱大産線的建設，支持優勢中選企業對(duì)家場現有的生産線進(jìn)行技術改造或建設新的生産線，實現生産過(guò)程連續弟鐵化，保持産品質量一緻性，提升生産智能(n到男éng)化和生産質量水平。

  下一步，工業和信息化部將(jiāng多城)按照國(guó)務院常務會(huì)議的部署，繼續做好(hǎo)集采中選報美産品的生産供應保障工作。一是繼續開(kāi)展國(guó)家集中采購藥品醫話動态監測，及時(shí)發(fā)現并協調解決可能(街森néng)影響生産供應的苗頭性問題，保障我們中選的品文體種(zhǒng)能(néng)夠穩定供應市場。二是切實督促企業知內做好(hǎo)中選品種(zhǒng)的生産供應，支持企業開(kāi)展技術改造東什，提升生産供應保障能(néng)力。三是集中攻堅醫藥産業短闆難題，支持一放司批解決關鍵共性技術、示範帶動作用強的優質項目，引導企業在生産工藝、高間近端輔料、制藥設備等短闆空白領域實現新突破。

  我就(jiù)回答這(zhè)麼(me)多，謝謝。能弟

人民日報記者提問

   人民日報記者：

  請問針對(duì)國(guó)務院常務會(huì)制黃議重點強調的骨科耗材、藥物球囊、種(zhǒn報湖g)植牙等耗材品種(zhǒng)，今年的具體安排是什麼(me)？謝西腦謝。

   陳金甫：

  謝謝你的提問。今年主要是幾大類，骨科耗房習材這(zhè)一塊，我們去年是對(duì)人工髋關節和膝關節進(機相jìn)行招采，同時(shí)去年在創傷海大類已有河南聯盟開(kāi)展了招采，今年進(jìn)一步延伸員術到脊柱類耗材，這(zhè)樣(開用yàng)耗材裡(lǐ)最大的闆塊骨科這(z地友hè)塊耗材基本上主體覆蓋了。脊柱類耗材現在正在進(jìn)行務來摸底研究，正在進(jìn)行信息标準化，包括也在研究它的家城規則。因爲骨科臨床的需求很大，但是标準不藍身一，尤其是産品的組成(chéng還問)非常複雜，所以如何按照臨床醫療的需要來形成(chéng)采到船購産品組，這(zhè)涉及到很高的技術環節，現在已經(jīng)在研究方長唱案，近日我們將(jiāng)跟高值醫用耗材聯采辦進(場紙jìn)行專題研究，并且廣泛聽取臨床專家的意物影見、廣泛聽取企業的意見，争取上半年有一套員熱初步的方案，條件成(chéng)熟的情況下，今年能(néng)夠火件順利進(jìn)行開(kāi)标。

  藥物球囊這(zhè)一塊，涉及到心内科重要的耗懂影材。前年支架招了以後(hòu)，出現了一種(zhǒng)情況，就(ji化是ù)是支架使用量上升，達到協議采購量的1.6倍。與此同時(shí)也鐵，在一段時(shí)期，藥物球囊的使用也大幅度上升。員房也有臨床反映，支架價格下來了，醫生不用暗姐支架了，這(zhè)個說(shuō)法當然是不攻自破了，因爲患者需要嘛，原來過小人(guò)度濫用支架這(zhè)一塊輛學，他沒(méi)有便宜可占了，就(jiù)不濫用了。與此同時(shí)，船長因爲藥物球囊沒(méi)有納入集采，有價格空間，做腦所以這(zhè)一塊也有虛高的成(chéng了門)份。去年我們在江蘇等一些地方開(kāi)展了藥物球囊但花的集采，今年要擴到全國(guó)，堵住虛書森高的空間。

  第三塊是種(zhǒng)植牙現美，這(zhè)一塊大家争議很大，诟病很多。現在服煙看來，種(zhǒng)植牙是一種(zhǒng)重要的廠女缺牙修複治療方式，社會(huì)銀裡需求也很大。當然，醫療機構提供的服現跳務也很多。所以我們想，從地方探索開(kāi)始，從去年初有會就(jiù)開(kāi)始部署，由四川組織省際聯盟，研究從著種(zhǒng)植牙體集采規程，現在方案基本成(ch化電éng)熟，也廣泛聽取了臨床、企業和各地意見，準備亮光今年上半年力求能(néng)夠推出這(zhè)樣(yàng)一個地方集采的聯些友盟改革，實際上也是在國(guó)家主導下一種(zhǒng)布局，在牙科種(z姐文hǒng)植體探索的一種(zhǒng)集采方式。實際上業笑今後(hòu)集采更重要的是規則，不同招标标的的特點非常複雜下師，需要符合産品質量的要求，又要符合臨床需要，又要切實讓企業、患者女友能(néng)夠共享改革的成(chéng)果。

  我就(jiù)回答這(zhè)麼(me)多，謝謝。

澎湃新聞記者提問

  澎湃新聞記者：

  目前地方聯盟集采越來越多，請問該如何評價這(zhè他西)類聯盟的意義？地方聯盟集采的品種(zhǒng可秒)未來是否都(dōu)會(huì)納入國(guó)家集采？謝謝。

   陳金甫：

  這(zhè)是一個很好(hǎo)的問題，實際上國老明(guó)家組織集采，就(jiù)是地方聯盟集采。我們講的藥品但務集中帶量采購，這(zhè)裡(lǐ)面(miàn門關)涉及到幾個概念。第一個，我們還(hái)是代影能表公立醫療機構來集中招标采購。公立醫療機構集空在中招标采購在哪個層級呢？原來在地級場得，後(hòu)來到了縣，爲了減少流通環節、各地懂你開(kāi)花、規則不一，尤其還(hái)有一些不正當的利益輸送。在國(gu輛公ó)家組織集采之前，原來衛健委部門進(jìn)行了大刀花站闊斧的改革，優化規則、構建集中采購的平台，已經(jī很短ng)形成(chéng)了省級集采的模式，把一個省的公器電立醫療機構的招标采購集中到省級平台，這(zhè)樣(yàng)有幾個資路好(hǎo)處，統一規則、集中采購量、減輕企業的負擔。所以省級聯車司盟應該說(shuō)是集中采購的主體他吃。

  在這(zhè)個基礎上，對(duì)一些大品種(zhǒ飛道ng)、對(duì)一些探索集中帶量采購改革比較地西困難的領域，采取了國(guó)家組織森很省級聯盟的形式，所以這(zhè)個招标船坐叫(jiào)做“國(guó)家組織、聯盟采購、平台操中很作”。聯盟招采是一個主體，就(jiù謝雪)是省級聯盟。國(guó)家代表全國(guó)省級聯盟，組織對(duì)某些高窗品種(zhǒng)開(kāi)展采購，藥品由上海藥事(shì)所進(jì技來n)行操作，耗材由天津醫藥采購中心進(jìn)行操作，實冷美際上聯盟主體還(hái)是省。

  國(guó)家不可能(né理小ng)把所有的品種(zhǒng)都(dōu)招齊，我們還慢快(hái)是要服務臨床，因爲公立醫療機構采購的品種(zhǒng)是非常複雜的，不科這(zhè)個時(shí)候如果醫院全部去采些物購，那原來的漏洞，流通環節的弊端就(jiù)很多。所以，還票購(hái)是要大量通過(guò)省一級聯盟吃公去招采，甚至有一些還(hái)需要有第三方招采，比如小們草耗材，包括醫院也有一些采購，所以這(zhè)種(zhǒng)制度模式議兵還(hái)是要服務于、有利于醫療機構的運作和臨業人床服務。現在我們的主體格局是國(guó)家組織、省際聯盟的招采，醫鐵這(zhè)兩(liǎng)個格局是不變的。剛才你說(shuō)到省際聯討黃盟的招采品種(zhǒng)越來越多，這(zhè)是個必然趨勢，也是商煙主流趨勢。這(zhè)些將(jiāng)來會(huì)不會(huì)納入到國(少內guó)家集采？有兩(liǎng)種(zhǒng)情況，一種(zhǒng)中光情況比如說(shuō)省際的局部招采探索成(chéng)弟北功，有可能(néng)其他省協同跟進(jìn)，如果是達到了選優小南的目的，價格合理、臨床滿足了需要，錢件不一定要國(guó)家組織集采了，如果省際聯盟探索了，但是競争格局不站自充分，品種(zhǒng)還(hái)不是很多，總量還下頻(hái)不是很大，在探索機制成(ché信山ng)功的基礎上，我們推進(jìn)國鐵多(guó)家組織集采，使這(zhè)種(zhǒ女得ng)改革制度的效應迅速受益于全國(guó)，服務于臨床低知。這(zhè)個時(shí)候，有一個上下之間的聯動。比如胰微林島素集采，我們前年在武漢進(jìn)行了探索老腦，根據探索的成(chéng)功經(jī我為ng)驗，迅速組織國(guó)家層面(miàn)來集采，這(zhè)就(jiù見城)是一個雙向(xiàng)之間在制度上的協同。

  謝謝你的提問。

封面(miàn)新聞記者提問

   封面(miàn)新聞記者：

  集采中選藥品和高值醫用耗材的質習機量安全是公衆關注的焦點、讨論的熱點，相關部行湖門采取了哪些舉措，加強集采中選産品質量監管，确保降價不降質？謝謝。鄉雜

李茂忠

   國(guó)家藥品監督管理局藥品監督管理司負責人李茂忠吃線：

  國(guó)家藥監局始終將(j行水iāng)集采中選産品的質量監管作爲藥品監管的重中能雪之重，多措并舉，加強質量監管，全面年腦(miàn)落實國(guó)務院關于集采工作常态化、制度文筆化開(kāi)展的工作部署，服務好(h我明ǎo)“三醫聯動”改革。

  在仿制藥一緻性評價方面(miàn)：一街議是對(duì)一緻性評價的注冊申請建立了綠色通道(dào)，随到視件随審，并嚴格現場檢查。截至2021年底，共計有693個品種(zhǒng)來低通過(guò)一緻性評價。二是嚴把仿制藥質量一緻性評價的技術标準。對(du秒是ì)标國(guó)際通行要求，發(fā)弟黑布了生物等效性、藥學(xué)質量控制等技制都術審評标準和系列指導原則。三是制定了《化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與确那可定程序》，組織專家委員會(huì)嚴格遴選發(fā)布訊嗎參比制劑。截至2021年底，共計發(fā)布參比制劑目靜喝錄49批，共4677個品規，基本涵蓋子小了大多數臨床常用品種(zhǒng)。

  在加強集采中選藥品質量監管方面(miàn)：一是印黃開發(fā)了工作方案，部署對(duì)集采中選企業進遠分(jìn)行全覆蓋監督檢查、對(duì)中選産品進(j長區ìn)行全覆蓋抽驗，監督中選企業嚴格按照核準的紅亮藥品标準和生産工藝組織生産，嚴格遵守藥品生産質量管理規範，姐光督促落實企業主體責任和屬地監管責任。二是可服建立了藥品品種(zhǒng)檔案信息化系統，與各省級藥品監督管理部門共享藥品生吃數産工藝、質量标準等基礎信息，進(jìn)一步提作短高監督檢查的針對(duì)性。三是穩步推進(jìn)集采中選藥品的追拿老溯管理，逐步實現集采中選藥品上市後(h畫村òu)全過(guò)程可追溯。四是發(fā)布了藥品上市後(hò了間u)變更管理辦法以及相關技術指導原則，規範藥品坐近上市後(hòu)的變更管理。五是嚴格落實“四個最嚴”要求，熱近對(duì)監督檢查發(fā)現企業存在的缺陷，督促美工企業及時(shí)整改；一旦發(fā)現違規違法行爲，雪道依法嚴肅查處。截至目前，根據産品抽檢和不良反應監測結果，國(guó)家集采中冷地選品種(zhǒng)還(hái)沒(méi)有發(fā)現質量異常如醫。

  在集采中選高值醫用耗材質量玩線監管方面(miàn)：將(jiāng)機歌集采中選的冠脈支架、人工關節等産品列爲2021年質量安全風險排老現查治理的重點，監督企業全面(miàn)排查風事木險隐患。同時(shí)，部署對(duì)冠脈支架和人工關節等生業得産企業開(kāi)展飛行檢查，檢查結果總近影體良好(hǎo)。在此基礎上，構建國(guó)家集采高值醫用耗小厭材監管長(cháng)效機制，持續保持對(duì)中選企如路業進(jìn)行全覆蓋檢查和對(duì)中選品種(zhǒng)實行全覆蓋都場抽檢，切實保障質量安全。

  下一步，國(guó)家藥監局將(jiāng)繼續強化集采中選産品質量監畫票管，督促中選企業夯實質量主體責任，确保藥品質歌水量安全，更好(hǎo)服務人民群衆的健康需求。我先回答這(日一zhè)些，謝謝。

中國(guó)青年報記者提問

  中國(guó)青年報記者：

  目前集采的品種(zhǒng)越來越多，集采的規則也不盡相同，請知物問這(zhè)個規則的制定方面(miàn請白)主要是考慮了哪些因素？謝謝。

   陳金甫：

  謝謝，我來回答這(zhè)視舞個問題。集采是個大的制度創新，也是按照習近平總書記的要求，系國吃統集成(chéng)的改革，這(zhè)內店種(zhǒng)改革不是單一目标的事(shì)情，它是多元目标司讀動态平衡的事(shì)情，換句話說(shuō)，既要有系統集成(ché兒家ng)、規則嚴格、科學(xué)公正的“冰墩墩”，也要電知有多元目标動态平衡、多方受益、促進(jìn)未來發(fā)展的“說離雪容融”。剛才你說(shuō)的問題就(jiù)涉及這雨費(zhè)兩(liǎng)個方面(mi對你àn)。

  第一，在制度層面(miàn)，國(guó謝音)務院文件已經(jīng)說(shuō)得很清楚，必須堅持帶量采購，要保水小證質量，促進(jìn)創新驅動，穩定供應，确保臨床使用。圍繞著(zhe麗你)這(zhè)幾個方面(miàn)，形成(chéng)了一系列制度性的綠懂配套政策，包括醫保預付、結餘獎勵、配遠媽送保障以及結算的一系列流程。下一步，我們要加強平台建們用設，讓它服務于市場，服務于醫療機構，服務于企業，進(jìn)行專業化的平台操作大生。這(zhè)些無論是現在還(hái)是將(jiāng)來，都(d是身ōu)不能(néng)背離，尤其是帶量采購小行是制度的核心。如果“跟價不跟量”，企業就(jiù)不能(文請néng)以量搏價，就(jiù)不可能(néng)實窗能行有效的成(chéng)本核算，還雪家(hái)要去跑醫院，增加了運營成(chéng)本，也留頻秒下了尋利的空間。

  第二，在規則層面(miàn用志)，就(jiù)是服務于制度層面木東(miàn)，針對(duì)特定的品種男城(zhǒng)以及競争格局來設置競價規則。比如競價規則、帶量跳著比例、協議期是多少。帶量中間，誰來報量、誰來選量，這(zhè)些都(dō輛黑u)要針對(duì)品種(zhǒng)進(jìn)行精細化短好設計。對(duì)于競争比較充分的品種(zhǒng)，比如化議鐘學(xué)藥這(zhè)一塊，基本上協議他志采購量就(jiù)達到80％以上，協議采購量越看上大，就(jiù)說(shuō)從店明我們中标産品的市場覆蓋率越高，群衆受益面(miàn)越大。同時(shí)，雜藍要根據市場供應情況适度競争。大家知道(dào)刀為，最早“4＋7”試點是隻選1家，最低價中标，這(zhè)樣(yà體低ng)競争非常慘烈，供應這(zhè)一塊就(jiù坐計)沒(méi)有替補，臨床選擇餘地小。到了第二批、第三批逐步就一優化，放寬競争格局，平衡使用和供給，适當保持競争率長答，這(zhè)樣(yàng)能(néng)夠使價離短格達到合理回歸。我們不追求最低價，也堅決反對(duì)跑步競價，這(多上zhè)樣(yàng)就(jiù)達不到多元動态目标平衡了。喝分我們不是特别錨定國(guó)際話的最低價，因爲中國(guó)正在走向(xiàng)共同學麗富裕的道(dào)路，我們中國(機線guó)人也可以吃上好(hǎo)藥，醫保金也能(né們街ng)負擔起(qǐ)這(zhè)種(zhǒng)價格大媽合理的藥品。所以這(zhè)個競争規則的設計，實際上有它價格合理調整的機小銀制，怎麼(me)使市場發(fā)現價值，讓企業金家公平競價更加合理。

  當然，針對(duì)特殊的品種(zhǒng)，比如胰島素在臨床替代方面(輛內miàn)，某種(zhǒng)情況下還(hái)處于初級階段，是資還(hái)不是很成(chéng)熟我鄉，尤其是後(hòu)續的維護，臨床這(zhè)一塊還(hái)是有厭女很大争議，現實的格局又不平衡，基本上被(bèi)幾家供應商占據樂暗，所以在胰島素的競價規則中間，實際上我們第一關心的是臨床替代，第二關心的是産對影能(néng)。我們聯采辦到每一家企業看它的車間，如果你唱從獲得了一定的市場份額以後(hòu)，後(hòu)續供應時(shí)産能(né綠文ng)跟不上，影響的就(jiù)是臨床。所以在競價規則上，要使各個主流産品見體和新産品都(dōu)能(néng)夠及時(shí)進(jìn)入，有競争的一就微席之地，同時(shí)産能(néng)也有雨醫穩定供應。所以這(zhè)些方面(關睡miàn)，都(dōu)是體現在具體的競價規則中間。比如中成(chéng)藥沒秒現(méi)有一緻性評價，那麼(m綠不e)是不是就(jiù)沒(méi)有質量保個木障？誰來确定質量保障？我們按臨西場床，按醫院選擇産品，就(jiù)像我們投票一樣(yàng)，大家投得多，為聽就(jiù)說(shuō)明更加認可。這友很(zhè)些都(dōu)是在具體的品種(zhǒng)中間研究更符合臨床需要、更白作促進(jìn)企業競争、能(néng)夠光家促使價格合理回歸的規則，确保達到這(zhè)樣(yàng)一個制度習可效應。謝謝。

  主持人：

  最後(hòu)兩(liǎng睡冷)個問題。

中國(guó)日報記者提問

  中國(guó)日報記者：

  請問下一步如何推進(jìn)國(guó)家但男集采中選藥品和高值醫用耗材的優先合理使用？謝謝。草化

   陳金甫：

  這(zhè)裡(lǐ)面(miàn)有一個概念，我們不是獨立于弟票醫療機構之外進(jìn)行集采，我們是代表醫療紙生機構進(jìn)行集采，所以醫療機構是使用的主體。首先從需求上來說(shuō)鐘爸，就(jiù)避免了我們外部強加給醫療機構這(zh影歌è)個概念。第二個概念，醫療機構在報量中，是公海據實曆史報量，根據價格變動可能(néng)帶有一種(zh睡睡ǒng)趨勢性的預判報量。所以，需求是由醫療機討他構按實際使用需求來确定，它是客觀需要。第三個，我們在黃近某些具體産品中間，在研究競價規則中間相說，充分考慮醫療機構在臨床替代産品中間的可行性、安全性，這(zhè)方面(mià水看n)醫療機構有最重要的發(fā)言權。第四個，子玩醫療機構作爲需求方，我們代表人家采購，是有能道協議規定的，必須由醫療機構和供應商企業簽少新定協議。

  某種(zhǒng)意義上講，這(zhè)種(zhǒng)集中帶量采購一是價朋章格發(fā)現機制，二是商業采購機制，要必須符合商業的契約精神。所以這(zh你制è)幾條，從制度、原理和需求來說(shuō)，雪裡充分保證了醫療機構能(néng)夠優先使用中标産雪在品。當然，在實際運行中間，也有一些操作上的不成(chéng)人女熟的方面(miàn)，比如說(shuō)有些行高醫療機構硬性規定先把中标産品用完，然後(短著hòu)再去用其他産品，這(z話生hè)樣(yàng)我們是不贊成員們(chéng)的，因爲中标産品這他東(zhè)一塊是個契約，也是你的需求，但是如車也果患者需要用非中标産品，你不能(n樹店éng)不用，所以在備藥這(zhè)一塊還(há工新i)是有要求的。在臨床、在衛生管理都煙、在用藥管理也是有要求的。當然，除了這(zhè)不女些規則性的安排以外，還(hái)有個重大的人東制度安排，就(jiù)是結餘留用政策，對(duì)醫療機構能(nén雪湖g)夠合理用藥、優先使用，确保協議産品量的使用情況下雪術，按照制度性的規定，節約的醫保資金一部唱和分由醫療機構留用，用于醫生的激勵，解決技術勞務價值的體現。謝謝。都生

王雪濤

  國(guó)家衛生健康委藥政司負責人王雪懂花濤：

  剛才陳局就(jiù)集采藥品使用回答船木了記者問題。我們衛健委在集采藥品樂窗和醫用耗材的工作中，指導醫療機構如何優先合理使用可議方面(miàn)，我們做了以下這(zhè)些工作，給在座各位記者也通報一下。這到就(zhè)項工作的開(kāi)展，國(guó)家衛健委還(hái)錯放是高度重視的，我們出台了多個指導醫療機構優先合理配備使用國(gu匠土ó)家集采中标藥品的文件，确保這(z業東hè)項工作落地落實。近一年來，我們又開(kāi)展了以下幾項工作：風村

  首先，我們會(huì)同其他部委印發(fā)音技了《關于加強醫療機構藥事(shì)管理促進(jìn)合理用藥的意見》，在這(費麗zhè)個意見中，在醫療機構用藥目錄上，我們指導和要求各討間地優先選擇國(guó)家集采中标藥品，在醫生開(kāi)具的長(cháng物睡)期處方中，我們也鼓勵醫生優先開(kāi)具國(guó)家集采中标藥品。第個小二方面(miàn)的工作，發(fā)揮績水兒效考核的作用。我們在二、三級公是跳立醫院績效考核系統中，明确規定了國(guó)暗個家集采中标藥品使用，明确規定了計店使用比例指标，通過(guò)績畫裡效考核引導和強化國(guó)家集采藥品的票音使用。第三方面(miàn)，我們在臨床方面(miàn)持續計你加強合理用藥管理，通過(guò)處方審核、年服抽查、藥學(xué)服務、用藥監測這(zhè)些措施進(j器藍ìn)一步促進(jìn)這(zhè)項工作。

  通過(guò)以上措施，我們還(hái)是取得了不錯效果的。這(zh計那è)裡(lǐ)有一些數據，可以給大家通報一下。2020年，公立醫院藥低站品使用監測數據表明，全國(guó)所有的二、三級公立醫院和55％的基層醫療飛中衛生機構，大約是33795家，優先配備使用了一批、二批的國(guó農開)家集采中标藥品。上述醫療機構完議刀成(chéng)國(guó)家一批集采中選藥品的約定采購量是227.1％，音黃占同年該25個藥品品種(zhǒng)使用量的79.1％，樂雨完成(chéng)二批約定采購量的168.9％，占同年該32個藥歌校品總使用量的63.6％。監測數據還(hái)表雨河明了，上述醫院一批國(guó)家集采中标藥品使用量較2018年分别增加了129電資.7％、143.3％和188.6％，二批使用量較20答會19年增加了114.9％、130％、135.4厭雨％。從這(zhè)個數據表明，中選藥品的使用量，尤其是在答吧基層醫療衛生機構，它的使用量較國(guó)家集采之前還(hái)是大幅度提高服國的。這(zhè)也保障了我們人民群衆就會見(jiù)近能(néng)很便捷地使用這(zhè)些國(guó)家集采的藥品。可樹

  另外，在高值醫用耗材優先配備使用方面(mi亮間àn)，我委也先後(hòu)制定了《醫療機構耗材管理辦法（試行）》和《醫道坐療器械臨床使用管理辦法》，進(jìn)一步規範包括耗材在内的器械臨床使用也到，同時(shí)也制定了耗材采購中的髋關節置拍工換術、膝關節置換術、心髒冠脈支架、冠脈球囊擴張村場術的操作規範，來進(jìn)一通路步規範集采耗材的操作，确保醫療質量。

  集采藥品和耗材集采工作已經(jīng)進(jìn)入常态化和報服制度化的階段，下一步，我委會(huì)積極配合會現花(huì)同有關部門，進(jìn)一步完善這(zhè)項集采歌術相關制度，根據我委的職能(néng)，通過(guò)進(員妹jìn)一步的規範集采藥品耗材目錄，強化績效考核南森，制定和修訂一些臨床用藥的指南，進(jìn)一步促進(jìn)她視藥品和耗材集采工作的優先合理使用，更好(hǎo)服務人民群衆子機的健康需求。

  我就(jiù)補充這(zh相務è)些，謝謝。

海報新聞記者提問

   海報新聞記者：

  集中帶量采購能(néng)夠有效降低藥價，節省醫保基金，節約居民的開(費雪kāi)支。但是也有聲音指出，改革可能(néng)銀中影響到藥企的創新性，還(hái)有它的生産積極性，請問如何看待改革之後(h市路òu)對(duì)醫藥行業高質量發(f農要ā)展的影響？謝謝。

  陳金甫：

  謝謝。這(zhè)也是我們很關心的一個問題，也是集采科風以來醫藥行業議論最多的話題。現在我們從媒體的反映來看，基本上有這(z遠體hè)麼(me)幾個大的闆塊，一是群衆對(duì)集采是高度認可的。确實，在通近一些手術中間，群衆的感受還(hái)是比較深，甚至有反映社會(家美huì)聲音，說(shuō)能(néng下筆)不能(néng)把某些化妝品也集采，這(zhè)是個社會議還(huì)效應。另一個闆塊是行業，部分企業還(hái)做大是比較焦慮，因爲他确實在激烈競争中間主要靠成(chéng時家)本和質量競争，當然也有規則的指揮棒的作用，這(z數老hè)就(jiù)是您提出的集遠有采對(duì)醫藥發(fā)展、高質量發(fā)展到底起(qǐ)什麼(me女黑)作用。

  我們從集采制度的推進(jìn)，包括具體操作規則的設置，始終是把醫藥産業的商森健康發(fā)展與臨床的質量提升、老百姓就(jiù)生大醫的可及性這(zhè)三個目标放在一塊兒來總體平衡考慮的。從制來雪度設計之初，這(zhè)項制度就(jiù)是緊緊盯著(河樂zhe)藥品價格虛高的問題導向(xiàng)，緊緊圍繞著(zhe)爲見商中國(guó)百姓提供高質量藥品，運用價格工具，發(fā)揮市場機制作用。在章黃制度體現上有這(zhè)麼(me)幾個方面(miàn)：首先鐵算，我們集中帶量采購，兩(liǎng)句話，帶量采購、招采合一，就(jiù)是爲問議了企業考慮的。什麼(me)叫(jiào)帶量采購國話？原來醫藥采購的時(shí)候，隻有價沒(méi)有量，所以他要實現銷售，些媽還(hái)要跑量，這(zhè)樣(yàng)就(jiù)實行了帶下服金銷售，增加了企業成(chéng)本，也确實增加了企業運營的不确定性我離。所以，我們必須是帶量機構，而且是招采見上合一，你招了就(jiù)要采，采了就(jiù)要用。所以這(書她zhè)是制度上對(duì)行業發(fā)展最動城根本性的制度安排，也是這(zhè)次改革的核心。這(zhè)個辦法，就慢從(jiù)能(néng)夠使得企業從私下裡(lǐ)去跑醫院，變一制成(chéng)面(miàn)對(du放票ì)面(miàn)的質量競争、價格競争白一，從而進(jìn)一步做大做強規模性行業、員空龍頭企業，真正在中國(guó)這(zhè還熱)樣(yàng)一個大規模、剛需市場下，能(néng)夠實現海們企業的規模發(fā)展。過(guò)去多是相對(duì)低端的競争，鐘請隻有通過(guò)帶量采購、招采的競争機制才能(néng)讓企業在真正還森的市場條件下競争，這(zhè)是個制度性的安制唱排。

  第二，在政策上，我們首先明确，醫療機構采購藥品，必須确保如些回款。爲了解決醫療機構資金緊張問題，醫保基金預付30％，習個我們也在探索，招采平台上跟藥品配送企業和藥著明品供應企業直接結算，讓平台服務于企業，減少運營成(chén如事g)本，這(zhè)就(jiù)是政策性的安排。我們也允許一微頻些地方進(jìn)一步擴大醫保墊付藥款的份額，同時(shí)在競價規則裡(l離工ǐ)面(miàn)，越來越對(duì)醫療機構還了道(hái)款作出了嚴格要求，而且我們也開(kāi)發(fā)軟件系雨區統，來監督藥品回款的進(jìn明拿)程。我們都(dōu)知道(dào)，醫藥行業特别是耗材領域，貨款的積身舊壓是一個很大的問題，藥品半年以上、耗材一年以上未回款的占很大比例，集采後工拿(hòu)它的回款得到有力保證。

  第三，在制度上，我們招标采購盡可能(nén河雜g)減輕企業的行政成(chéng)本，不再讓企業同樣(y少去àng)一件事(shì)情跑好(hǎo)多地方，如果三時銀百多地都(dōu)在搞集采，企業要占領用頻這(zhè)些市場，就(jiù)要跑三百多個地區。訊什我們大力推進(jìn)省際聯盟，你隻要跑一個地方，就(jiù)能(né房慢ng)夠獲得聯盟地區的服務量、采購量，減少運營成(chéng市用)本。這(zhè)些從集采規則本身，對(duì)醫藥企業産生的影響，從原來她關的帶金銷售公關，走向(xiàng)真正的質量和成(ché湖鐵ng)本的競争，真正促進(jìn)它形成(chén間電g)規模效應，真正推動中國(guó)仿制藥進(jìn)入頭部企業看懂。有些企業反映，想通過(guò)集采真正做大做強，走錯話向(xiàng)國(guó)際，甚至成(chéng)爲國(guó)際仿制中山藥大企業、頭部企業，這(zhè)都(dōu)是有可能(néng)的，這(zhè月美)是一個概念，制度性的影響。

   陳金甫：

  第二個概念，中國(guó)正在建設“健康了雜中國(guó)”，發(fā)展過(guò)程中女綠會(huì)有力改善人民群衆的醫療水平，所以用藥這(zhè)一塊是剛需書也，有人擔心，價格下來以後(hòu)沒紙朋(méi)有人提供藥了，其實剛需就(jiù)在這(司自zhè)兒，發(fā)展就(jiù)在這(zhè)兒，企業的盈醫章利點就(jiù)在這(zhè)兒，不可能(néng)沒(méi)問那有人做。我們從中标企業中标以來的情況看，藥品價格降了5冷白0％左右，這(zhè)50％實際上跟它原來間爸過(guò)高的銷售費用是個置換，過(guò)去醫藥企業的銷售費用率業匠在50％左右，集采後(hòu)呈現下降趨勢了鐵，2020年上市藥企銷售費用基本下降了6個點。那女車也是一個擠出空間的實實在在的數據說(shuō)明。集采以來，部場報分企業特别是頭部企業的研發(fā)費著是用逐步上升，有些頭部企業的研發(fā)費用，原來從6花如％、10％，已經(jīng)上升到20％，尤其這(z玩妹hè)兩(liǎng)年上升得黑讀很快。這(zhè)意味著(zh短市e)什麼(me)？一方面(miàn)頭部企業可以做房做仿制，另一方面(miàn)更加頭部遠工的企業要轉向(xiàng)做創新。所以隻要剛需在這(zh資相è)兒，隻要提高中國(guó)衛生健康水平的投入在這(店農zhè)兒，就(jiù)一定會(hu紙東ì)有市場。

  第三個概念，制度性的促進(新員jìn)，能(néng)夠真正通過(guò)公平競争，使中小要國(guó)醫藥企業走向(xi店冷àng)質量維護、創新驅動，這(zhè)個必須靠市場機制。在這(zh如年è)種(zhǒng)情況下，當然對(duì)個别企業來說(shuō)日飛，肯定有利好(hǎo)利壞，運用了市場規則喝窗，實現了成(chéng)本有效控制和優化以及質量創新，它一定會(huì)占領未就城來市場。當然還(hái)有一些企業，不能(néng)适應店校這(zhè)種(zhǒng)改革，就(jiù)有可能(né資也ng)優勝劣汰。而這(zhè)種(zhǒng)優勝劣汰，對(duì)企業來說(懂車shuō)是一個結果，但是對(duì)社會(習件huì)來說(shuō)，是資源的更有效利用。比如按照集采規則，過(guò)畫件評多少家以後(hòu)，將(jiāng)不再采購非過(guò)評産品，這(z通煙hè)個指揮棒就(jiù)提醒企業，你不要費業再在這(zhè)個藥品上再消耗社會(huì)資源了，而司什要進(jìn)行創新産品和核心技術微高的研發(fā)。所以爲什麼(me)國(guó)家在去年提到了“快化專新特精”，要找出你的技術硬杠杆，去做“站西谷愛淩”，不要什麼(me)都(dōu腦說)去做。過(guò)去一方面(miàn)醫藥行業的質量層級上不去，另一方面暗信(miàn)大量銷售，“神藥”作作滿天飛，實際既不能(néng)滿足臨床需要，更浪費了大量的社你新會(huì)資源，而且裡(lǐ)面(miàn)産生了不正之風。所以這費會(zhè)個我覺得是制度性的，也是真樹你正推動醫藥行業高質量發(fā)展的一個重要的基礎性的杠杆作用。謝謝。黃放

  主持人：

  謝謝陳金甫副局長(chán綠房g)的介紹，謝謝各位發(fā)布人，也謝謝在座的記者光是朋友們。今天的政策例行吹風會(huì)就(ji問西ù)到這(zhè)裡(lǐ)。大要頻家再見！