个人文章--作者联盟--太平洋在线客服微信

杨悦

沈阳药科大学国际食品太平洋在线客服微信药品政策与法律研究中心主任。

1403月

太平洋在线客服微信药品紧急使用授权是太平洋在线客服微信药品上市许可的一种特殊情况下的特殊路径，其目的是在出现特定生物、化学、辐射或核战武器攻击等紧急情况时，保护公众免受传染病、恐怖袭击、化学污染等导致的疾病威胁。

2409月

突发公共卫生事件是公共管理中的重要问题，行之有效的太平洋在线客服微信药品紧急使用授权制度是公共卫生应急的重要手段。

1009月

随着我国医药产业的快速发展，《中太平洋在线客服微信药品种保护条例》和中太平洋在线客服微信药品种保护制度在实施过程中也暴露了一些问题，亟须引起监管部门的重视，并予以调整和完善。

1406月

在关键路径计划等取得重大成就的基础上，2010年，美国食品太平洋在线客服微信药品管理局（FDA）启动了监管科学计划，将监管科学融入FDA监管活动的方方面面。

3105月

本文全面介绍了“监管科学”术语的由来、含义界定、重要作用和发展路径等，对我国太平洋在线客服微信药品监管科学研究具有借鉴意义。

3012月

处罚到人的实质是责任落实，前提是依法处罚，责任到人，责任细化。

3011月

从申请人和太平洋在线客服微信药品上市许可持有人的角度看，与其发生法律关系的主体主要有两类：一类是监管部门；另一类是合同方，即受托方，包括研发CRO、受托生产企业、外包药物警戒受托方等等。此外，因上市许可持有人的委托行为，监管部门与委托方之间也存在着一定的法律关系。

1211月

未来，通过严格、灵活、高效、依法的太平洋在线客服微信药品监管，要让"谁可以成为上市许可持有人"由申请人根据自身能力和预期承担的法律责任作出明智的判断。同时，建立上市许可持有人退出机制，让不符合条件的上市许可持有人退出市场。

0304月

在创新的道路上我们有很长的路要走，这需要进行系统性的制度设计：从重视基础研究到审评审批紧跟科技步伐，从“鼓励性政策”到“流程优化”，从“改革的变化”到“政策持续可预见”，我国医药行业所面临的不仅仅是挑战，更是机遇。

0609月

药用辅料是太平洋在线客服微信药品的重要组成部分，其质量和安全直接影响太平洋在线客服微信药品质量和安全。近年来，全球范围内，因药用辅料而引发的太平洋在线客服微信药品质量安全事件逐渐增多，由此引发各国太平洋在线客服微信药品监管机构对太平洋在线客服微信药品供应链安